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目录组配分类: 医器 发布时间: 2017-03-17
2016年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
受理号 企业名称 产品名称 结论
00A22000020160603 信宜市联创佳雅义齿工作室 定制式活动义齿、定制式固定义齿 整改后通过
00A22000020160590 珠海沃姆电子有限公司 数字化实时动态尿生成监测系统 整改后通过
00A22000020160586 珠海沃姆电子有限公司 一次性使用吸引管 整改后通过
00A22000020160587 珠海沃姆电子有限公司 一次性使用体外引流容器 整改后通过
00A22000020160588 珠海沃姆电子有限公司 一次性使用精密储尿器 整改后通过
00A22000020160589 珠海沃姆电子有限公司 一次性高精密集尿袋 整改后通过
00A22000020160581 珠海拓爱医疗科技有限公司 一次性冲洗治疗管/耗材包、一次性钛钉包皮环切缝合/吻合器、一次性记忆型包皮环切缝合/吻合器 整改后通过
00A22000020160566 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光法)、细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光法)等43个 整改后通过
00A22000020160554 广州健恩医疗设备有限公司 一次性使用无菌胃肠营养管 未通过
00A22000020160601 东莞市协和医疗器械科技有限公司 红外体温计;红外非接触式体温计 未通过
00A22000020160598 广州市普泰德医疗器械有限公司 定制式精密附着义齿、定制式正畸矫治器 整改后通过
00A22000020160606 深圳德佳智联科技有限公司 低频电子脉冲治疗仪 整改后通过
00A22000020160610 广州埃克森生物科技有限公司 全自动生化分析仪 整改后通过
00A22000020160595 广东先来医疗器械有限公司 一次性使用多功能引流管路及配件 整改后通过
00A22000020160583 深圳市库珀科技发展有限公司 气管切开插管、气管切开插管及附件、一次性使用气流雾化器 整改后通过
00A22000020160593 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 微心电 整改后通过
00A22000020160580 广州恒齿冠数码科技有限公司 定制式活动义齿,定制式固定义齿 整改后通过
00A22000020160546 深圳联合医学科技有限公司 人CYP2C19基因分型检测试剂盒(PCR荧光探针法) 整改后通过
00A22000020160545 深圳联合医学科技有限公司 人MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR荧光探针法) 整改后通过
00A22000020160615 深圳市威尔德医疗电子有限公司 超声引导系统 整改后通过
00A22000020160609 广州市康亦健医疗设备有限公司 激光治疗仪、热垫式治疗仪 整改后通过
00A22000020160512 深圳市益心达医学新技术有限公司 一次性使用Y型连接阀 整改后通过
00A22000020160616 中山市智达合众医疗器械有限公司 医用诊疗床 整改后通过
00A22000020160621 广州龙之杰科技有限公司 吞咽功能障碍电刺激仪 整改后通过
00A22000020160619 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 压缩式雾化器 整改后通过
00A22000020160605 珠海贝索生物技术有限公司 分枝杆菌荧光检测仪 整改后通过
00A22000020160608 佛山市平创医疗科技有限公司 一次性使用无菌敷贴、活性炭阴道填塞 整改后通过
00A22000020160599 佛山市柏杜义齿有限公司 定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式精密附着义齿、定制式正畸矫治器 整改后通过
00A22000020160608 佛山市平创医疗科技有限公司 盐水鼻腔喷雾器、热敷贴 整改后通过
00A22000020160635 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 超声彩色多普勒诊断仪 整改后通过
00A22000020160624 深圳市尤迈医疗用品有限公司 体温探头、一次性体温探头 整改后通过
00A22000020160613 佛山市佰仕得医疗器材有限公司 高速涡轮牙钻手机、低速牙科手机 整改后通过
00A22000020160607 广州肖恩生物科技有限公司 医用防褥疮气垫、医用电子血压计 整改后通过
00A22000020160569 广州蓝勃生物科技有限公司 干式荧光免疫分析仪 整改后通过
00A22000020160646 飞利浦金科威(深圳)有限公司 病人监护仪 整改后通过
00A22000020160602 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 阴道镜数据管理系统 整改后通过
00A22000020160533 汕头市润康医疗用品有限公司 一次性使用无菌换药包 整改后通过
00A22000020160622 东莞御治医疗器械有限公司 一次性使用末梢采血针一次性使用皮肤点刺针自然腔道润滑剂 整改后通过
00A22000020160632 深圳市康泰健牙科器材有限公司 定制式种植义齿 整改后通过
00A22000020160639 深圳市二乘三数字口腔有限公司 定制式活动义齿、定制式固定义齿、全瓷义齿固定修复体、定制式固定义齿 整改后通过
00A22000020160612 广东欧格斯科技有限公司 制氧机 整改后通过
00A22000020160620 深圳市仿生美学科技有限公司 定制式正畸矫治器/保持器,定制式精密附着义齿,定制式固定义齿,定制式活动义齿 整改后通过
00A22000020160623 广州医软智能科技有限公司 电动病床 整改后通过
00A22000020160644 深圳安科高技术股份有限公司 X射线计算机体层摄影系统 整改后通过
00A22000020160591 广东宏健医疗器械有限公司 一次性使用硅胶导尿管、一次性使用硅胶引流管 整改后通过
00A22000020160614 湛江博康海洋生物有限公司 细菌内毒素分析仪 整改后通过
00A22000020160629 珠海稻田医疗科技有限公司 非吸收性外科缝线 整改后通过
00A22000020160649 深圳市深图医学影像设备有限公司 便携式数字X射线摄影系统 整改后通过
00A22000020160638 广州市凯康电子科技有限公司 低频治疗仪 整改后通过
00A22000020160645 珠海迈德豪医用科技有限公司 电子气管镜 整改后通过
00A22000020160582 深圳市康隆义齿技术有限公司 定制式固定义齿、定制式活动义齿 整改后通过
00A22000020160633 深圳市锦瑞生物科技有限公司 全自动五分类血液分析仪 整改后通过
00A22000020160655 深圳市联新移动医疗科技有限公司 全闭环输液管理系统 整改后通过
00A22000020160528 深中海医疗用品(深圳)有限公司 一次性使用医用雾化器 整改后通过
00A22000020160511 珠海市康利莱科技有限公司 一次性使用静脉采血针 整改后通过
00A22000020160637 惠州市合兴义齿有限公司 定制式固定义齿(钴铬合金烤瓷冠、桥)、定制式固定义齿(镍铬合金烤瓷冠、桥)等五个产品 整改后通过

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